東光は2021年に「ISO13485」の認証を取得しました。ISO13485認証は、医療機器業界の品質マネジメントシステム(QMS)に関する国際規格です。
日本を含む世界各国の医療機関に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。医療機器業過のものづくりの環境と品質管理体制を構築していることをお客様に認識していただきながら、医療品質を高めて事業の拡大を進めてまいります。
日本を含む世界各国の医療機関に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。
製品製造には、ドイツの医療用弾性ストッキング編機のトップメーカーである「メルツ社」の特殊編機を導入しております。また、つくられた製品の着圧を部位別に細かく測定するHOSYの測定器を導入することで、強い着圧測定だけでなく、患者さんの脚の形状に沿った着圧測定をすることができます。一定の温湿度管理下(温度25℃、湿度65%)にて製品を編立し、縫製や形態を安定させる作業、最終検査はひとつひとつ手作業で行っております。
